GSK siempre ha refutado las afirmaciones de que su medicamento discontinuado contra la acidez estomacal tenía riesgos de causar cáncer, argumentando que los testimonios de los expertos no eran confiables.
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Las acciones de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) subieron más de un 6% después de que la compañía revelara que había llegado a un acuerdo de hasta 2.200 millones de dólares (2.010 millones de euros) para poner fin a decenas de miles de demandas en Estados Unidos en relación con su medicamento para la acidez estomacal Zantac. El medicamento, que ahora ha sido descontinuado, había enfrentado varias acusaciones de causar cáncer.
El acuerdo cubre alrededor del 93% de los casos que enfrenta GSK, lo que representa aproximadamente 80.000 demandantes.
Se pagarán otros 70 millones de dólares (64 millones de euros) para poner fin a una denuncia del laboratorio independiente estadounidense Valisure, que afirma que GSK cometió fraude contra el gobierno estadounidense al ocultar la posibilidad de que Zantac pudiera causar cáncer.
El acuerdo de denuncia de irregularidades es un acuerdo “Qui Tam”, que es un acuerdo de la Autoridad de Conducta Financiera (FCA) que permite a los denunciantes presentar demandas en nombre del gobierno de Estados Unidos.
El ascenso y la caída de Zantac
Zantac, vendido por primera vez en Estados Unidos en 1983, fue uno de los medicamentos más vendidos a nivel mundial, generando más de mil millones de dólares (910 millones de euros) en ventas al año. También lo vendieron Sanofi, una empresa farmacéutica francesa, Pfizer, otra importante empresa farmacéutica estadounidense, y Boehringer Ingelheim, con sede en Alemania.
Sin embargo, en los últimos años la popularidad de la droga disminuyó. Esto se debió a los crecientes temores de que su principal ingrediente activo, la ranitidina, pudiera convertirse potencialmente en un carcinógeno, la N-nitrosodimetilamina (NDMA), si el medicamento se dejaba en los estantes de las tiendas durante demasiado tiempo o se almacenaba a una temperatura más alta.
Esto llevó a que algunos fabricantes de ranitidina del Reino Unido retiraran voluntariamente el medicamento en 2019, y Australia y la Unión Europea también hicieron lo mismo. Zantac también fue retirado del mercado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2020.
GSK ha refutado rotundamente estas afirmaciones y sigue manteniendo que no tiene la culpa, afirmando también que no se puede confiar en los testimonios de expertos sobre los riesgos de cáncer de Zantac.
Respecto al acuerdo, GSK dijo en un comunicado de prensa: “Aunque persiste el consenso científico de que no hay evidencia consistente o confiable de que la ranitidina aumente el riesgo de cualquier tipo de cáncer, GSK cree firmemente que estos acuerdos son lo mejor para los intereses a largo plazo de la empresa y sus accionistas, ya que eliminan importantes incertidumbres financieras, riesgos y distracciones asociados con litigios prolongados.
“GSK espera reconocer un cargo incremental en sus resultados del tercer trimestre de 2024 de 1.800 millones de libras esterlinas (2.150 millones de euros) en relación con el Acuerdo de los tribunales estatales, el Acuerdo Qui Tam y el 7% restante de los casos pendientes de responsabilidad de productos de los tribunales estatales, parcialmente compensado por la reducción esperada de costos legales futuros.
“Los costos de estos acuerdos se financiarán a través de recursos existentes. No hay cambios en la agenda de crecimiento de GSK ni en los planes de inversión en I+D como resultado de estos acuerdos”.
